醫(yī)療器械工作總結(15篇)
總結是把一定階段內的有關情況分析研究，做出有指導性的經(jīng)驗方法以及結論的書面材料，通過它可以正確認識以往學習和工作中的優(yōu)缺點，讓我們好好寫一份總結吧。那么你知道總結如何寫嗎？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療器械工作總結，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械工作總結1
20××年成都市XX區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會在XX區(qū)市場和質量監(jiān)督管理局的領導下，在各級政府部門的支持與指導下，在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會堅持以服務會員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點，積極推動醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例以及各項配套法律法規(guī)的宣傳貫徹，推進創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，由協(xié)會帶頭并組織會員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設，開展行業(yè)內各類法規(guī)、政策、標準的專業(yè)培訓。協(xié)會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果，有效地促進了會員對協(xié)會的關注、參與和支持。
協(xié)會緊緊圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，加大監(jiān)督力度，落實各項管理責任，圓滿地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結如下：
(一)貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持走出去的原則，學習、積極參與各類社會活動：
3月7日，協(xié)會受成都市XX區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會的邀請，參加20××年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動活動，領略各位女企業(yè)家的巾幗風采，分享和交流經(jīng)驗，從中學習各位企業(yè)家的經(jīng)營思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來越持續(xù)而且健康。
5月2日，協(xié)會組織參觀考察現(xiàn)代農場活動，感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農業(yè)發(fā)展。部分會員單位參與了活動，會員之間共同交流、融入農場中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感嘆現(xiàn)代化的農業(yè)發(fā)展的迅猛，國家對農業(yè)的支持和對農民的幫扶的確實實在在的進行著，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協(xié)會參加XX區(qū)工商聯(lián)“思享會”活動，由協(xié)會會長及秘書長代表參加，與各位企業(yè)家共同學習和探討未來經(jīng)濟新動力——新消費、新實業(yè)、新金融。
(二)堅持開展民意、民生事業(yè)，力爭從群眾中來到群眾中去，增加協(xié)會的凝聚力和影響力
為了協(xié)會工作開展的有針對性和實在意義性，協(xié)會開展一系列關于20××年工作的征集意見，其中包括：
第一，關于20××年拓展活動征集意見，經(jīng)過微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數(shù)不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協(xié)會決定取消20××年的拓展活動，改以其他活動方式來舉行。
第二，開展了20××年慈善工作征集意見�！叭f企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會的'共同責任。按照省、市委要求，XX區(qū)對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會會長及副會長商議決定，20××年協(xié)會全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧，倡議各會員單位積極參與到慈善事業(yè)中來，發(fā)揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書后，各會員單位積極響應，堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫(yī)院進行支援，多家會員單位紛紛獻愛心，捐贈醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、檢測試劑等共計30萬余元，用于對口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛(wèi)生局副局長湯局長代表醫(yī)院向協(xié)會頒發(fā)錦旗，對協(xié)會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區(qū)政府的肯定，并獲得XX區(qū)對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三，協(xié)會按照相關部門要求，還開展了“市聯(lián)對民企困難問題的收集、調查”;“成都市市長質量獎的申報征集”;“區(qū)市場和質量監(jiān)管局領導干部年度考核監(jiān)管服務對象測評會”等等一些民意、民生的調查與征集活動。
(三)積極組織各類培訓，積極貫徹行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)趨勢解讀。
第一，協(xié)會開展了經(jīng)營單位使用計算機進銷存管理軟件效果的調查，并響應各位會員單位的需求，在6月16日開展了計算機進銷存管理軟件的培訓，培訓內容包括軟件流程、技術問題、操作問題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30余人，并且參加培訓的單位在會前羅列好問題，在會上積極聽取、針對問題、解決問題，本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計算機信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的產(chǎn)品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會會員積極參加XX區(qū)市場與質量監(jiān)督管理局召開的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)培訓會，通過培訓提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律意識、質量意識和服務意識。協(xié)會還引導企業(yè)對培訓內容進行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生，努力實現(xiàn)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的良好態(tài)勢。
(四)以服務為宗旨，資源整合、答疑解惑
協(xié)會搭建的交流平臺——“XX區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會”微信群和微信公眾號，以及“XX醫(yī)療器械監(jiān)管”QQ群，特邀XX區(qū)市場與質量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的距離，更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營中不違規(guī)、不犯法，嚴格按照監(jiān)管條例執(zhí)行，此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開通了綠色通道。同時，協(xié)會毛秘書長不定時轉發(fā)醫(yī)療器械熱門話題，時事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協(xié)會日常會議的召開
協(xié)會除了召開例行會議，在8月28日，協(xié)會還召開第一屆第5次理事會擴大會議，協(xié)會邀請瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會議，著重對“如何與上市公司整合”等相關事宜進行了詳細探討，本次探討為協(xié)會的會員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經(jīng)營單位可持續(xù)發(fā)展。
(六)寄語與展望
20××年協(xié)會貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會員單位的意見建議，堅持走出去原則，希望能讓協(xié)會有一個穩(wěn)定長期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當然，協(xié)會的發(fā)展道路還很長，同時，協(xié)會的發(fā)展離不開會員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導下，在XX區(qū)市場和質量監(jiān)督管理局的指導下，在各級政府部門的領導下，協(xié)會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進一步加強協(xié)會的自身建設，積極響應“一帶一路”國家戰(zhàn)略，強化“走出引進”模式，組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會貢獻，為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質量發(fā)展全面努力。在此，向各位領導、各位會員單位獻上真誠的問候，恭祝大家工作順利!
醫(yī)療器械工作總結2
時間總是在不知不覺中飛逝，轉眼間20xx年的工作結束了，我想說這一年的工作對于我是很有意義的，因為他是我的第一份工作，同時也是由于在XXX的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場認識，認識到了職場與學生時代的不同，認識到了在職場上的生存法則，認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺，讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時候給我鼓勵，讓我重新認識自己，是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗，同時我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。
通過一年的鍛煉與學習，我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了，而是成為了一名合格的職場人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后，我想說我是成功的�，F(xiàn)在我從以下四個方面來總結這一年工作中的收獲和成長。
一、思想上
在這一年的工作中，我認識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因為我們剛剛進入職場，對職場中的很多規(guī)則還不了解，處在一個模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個位，其次要調整好自己的心態(tài)，因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學會調整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的各項制度，在這里我想說的一句話就是，學生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時又可以感染團隊的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上
經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認識到了什么叫做工作的職責，作為一名公司員工，必須認真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實到工作中，作為團隊之人，有責任承擔團隊的義務，用心做好每一XX，并完成自己的目標，必須要具備較強的團隊榮譽感，為了團隊更好的發(fā)展而努力，身為職場人，有責任對自己的言行，舉止負責，不能違背職場規(guī)則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負責，下面就對工作中的具體認識主要有以下三點：
1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足，這時就要學會調整好自己的心態(tài)，就拿我自己來說，當我自己開始上點的時候，接連遇到很多的問題不會解決，并且在接下來的工作中也接連XX，這時更要好好的調整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學會調整自己的心態(tài)對于我們剛進入職場的人是非常重要的，因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅定成功的信念！
2、細節(jié)決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細”，這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細節(jié)，在自己今年的工作，因為細節(jié)的不注意導致工作沒做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學來說，由于在前三天沒有做好細節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時沒有注意客戶說的話的真正用意，才導致工作最后沒有做好，其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細節(jié)，所以說做銷售工作必須要做好細節(jié)工作。
3、團隊的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團隊里，在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題，當我心情低落的時候安慰我，當我身體不適的時候關心我，因為有你們，我的工作才會做的更好，作
為團隊之人，我有責任做好自己的本職工作，有責任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團隊榮譽感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個銷售團隊，最注重的就是業(yè)績，因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和，沒有了團隊，一個人的業(yè)績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎？所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結原因使自己下次做的更好，就像XX所說的，“不做團隊的污染者，只做團隊里面的感染者”，生活在團隊中，必須要做好“團隊之人”。
三、學習上
記得在年初培訓的'時候，有一句話一直印在我的腦海里，“學以立德，學以增智，學以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時公司一直秉承著學習就是生產(chǎn)力，學習就是競爭力的原則，在工作一年的時間里，通過自己不斷的學習醫(yī)學知識，產(chǎn)品知識，營銷知識來提高自己的業(yè)務能力，有一句話說的好，活到老，學到老，學習固然很重要，但是學習也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學會靈活運用，學會創(chuàng)新，并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的，如何講解XXXX，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來自于我們的自主學習，所以做任何事必須要把學習放在第一位，因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進步的社會中站穩(wěn)腳步，才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
四、生活上
通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因為也許你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時也讓我在生活上更加自主，學會主動做好自己分內的事，整理好自己的內務，學會了站在別人的角度上去考慮問題，學會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中，我們大家相互關心，相互鼓勵，因為有你們，我今年的工作才如此豐富多彩，因為有你們，我們才成為了很好的朋友，因為有你們我們才一起組建起來了一個家，在這里我想說，今年我溫馨和諧的家在XX。
總結過去，展望未來，20xx年將更加嚴格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計劃如下：
1、加強自我管理，明確目標，始終圍繞自己頂下的目標把工作做好，真正做到高標準，嚴要求的工作作風。
2、學會經(jīng)營，合理理財，該花的花，不該花的不花，開源節(jié)流，增加存款數(shù)額。
3、提高總結問題和解決問題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問題，總結問題，并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學習力，學會創(chuàng)新，不斷的復習以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學習新的知識，做到學以致用。
5、加強團隊意識，增強責任感，牢記團隊精神，做團隊的感染者，努力做好團隊之人。
醫(yī)療器械工作總結3
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到100%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到100%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員350余人次，車輛75臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結案8起，1起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：42,892.88元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：22,892.88元。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告401份，醫(yī)療器械不良事件35份，完成了既定目標。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)2家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更25家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的.問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作總結4
在過去試用期的工作里。由于我初到公司，對很多基本事物都不熟悉，但在領導同事的幫助下，我順利在客服部門站穩(wěn)了腳跟，現(xiàn)對試用期工作總結如下。
在工作初始階段，部分工作中出現(xiàn)的缺憾或不完善的方面，在公司領導的指導及同仁的協(xié)助下，基本得到了改善并起到了較好的工作效果。我個人的工作能力，也在不斷完善的`工作中得到了很大程度的提高。在這個崗位上三個多月里，我清楚的認識到在與客戶接觸中要面臨和解決的問題非常多，我一點點的積累，為我日后的工作，做了一個很好的鋪墊和基本知識的儲備。
由于深知這項工作的重要性，所以我努力爭取更為完善的解決處理好工作中受理的每一項投訴或建議。在工作初期，我與其他相關部門的同事，協(xié)商擬定并逐步完善了投訴處理流程，不同的建議或投訴，均有了相應的處理流程及登記入檔程序。新的受理流程，不僅方便了客戶，同樣也使工作趨向規(guī)范化。在日常工作中，我嚴守公司制度規(guī)定，按時到崗，并對每一起建議投訴，都按類型分類并進行了詳細登記記錄在案。對受理中反映的各類問題，在我職權內能解決的，我都盡力用所知、所學的相關政策、知識及應對技巧，給予客戶滿意的解答，以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。對于有問題產(chǎn)生并且及時反應的部門或者個人，為了避免以后工作中出現(xiàn)類似的情況，在報公司的領導后，我都對相關情況做了記錄，認真的督促相關部門或者人員對這個問題的解決方案和結果進行落實。
在實際工作中，我也存在著許多缺點和不足，比如處理投訴的經(jīng)驗有限，解決問題時有時缺乏果斷，偶爾也會被小的挫折影響工作信心。認識到不足的同時，我始終堅信，自省是改進提高的前提。在日后的工作里，我將取長補短，盡心工作，為公司的發(fā)展，盡自己的綿薄之力。
醫(yī)療器械工作總結5
一、成立組織機構，確保專項整治工作落到實處
為了使銷毀工作落到實處，衛(wèi)生院召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議，傳達了區(qū)局文件精神，并成立了由衛(wèi)生院院長許天榮任組長、各業(yè)務科室全體成員參與的一次性醫(yī)療器械銷毀工作領導小組，確保工作的順利進行。
二、明確目標，確定銷毀工作的范圍和重點
作的重點范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我院醫(yī)療器械使用，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，為醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)供貨，經(jīng)營品種少，銷毀的重點就是醫(yī)療器械使用部門，加強對內部的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
三、按部就班，確保銷毀整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經(jīng)營、使用人員的.思想認識
按照上級關于銷毀工作的要求，工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進、驗收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳。同時，向轄區(qū)內無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)在專項工作整治前下發(fā)了相關告知書，以此促使他們從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區(qū)內醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題
按照上級工作的要求和我院對銷毀工作的總體安排，要求轄區(qū)內的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴格按相關法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監(jiān)督檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎上，結合日常工作對轄區(qū)內醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械的重視程度不夠。
還有相當一部分醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員對什么是醫(yī)療器械？醫(yī)療器械分幾類？違反了該怎樣處理？諸如此類方面的法律法規(guī)知之甚少，因此造成了違規(guī)問題在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)。
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1、針對存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點，嚴格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的部門和個人進行處理，努力使我院醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監(jiān)管方法是十分必要的。
醫(yī)療器械工作總結6
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織x醫(yī)藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術產(chǎn)權交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務。
協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務平臺，此項工作經(jīng)過反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進行前期輔導、業(yè)務咨詢等。
協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自于xx及有關研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進行輔導、咨詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數(shù)達x多人次，開展了有關法規(guī)、標準、體系、業(yè)務等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關人員的業(yè)務素質。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動，進一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務
20xx年x月x日，協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術改造有關政策及重點扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關心的有關問題。x指出20xx年國家將重點支持產(chǎn)品結構升級、新技術應用，對醫(yī)用電子醫(yī)學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結時，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的`相關信息，與有關部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務平臺多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)、學、研、醫(yī)結合；如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質高效的服務。
2、成立x省工業(yè)標準化技術委員會醫(yī)療器械標準化工作組。經(jīng)省質量技術監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會醫(yī)療器械標準化工作組，于20xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標準化工作，推選執(zhí)行標準先進單位，為醫(yī)械標準規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關活動，對于收集信息、學習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報告了20xx年協(xié)會工作總結和20xx年協(xié)會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范，他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關心和支持。省協(xié)會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結合各會員企業(yè)的實際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前20x年x月9x日協(xié)會召開了會長、副會長會議，總結和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關重大問題。
2、省協(xié)會年內還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會員x個，強大了協(xié)會力量，加強了協(xié)會自身建設。
4、協(xié)會于年內創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領導的表揚。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內容不斷充實，加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務能力還不夠強，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運行。
醫(yī)療器械工作總結7
全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據(jù)國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準文號都未到到期根據(jù)國家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊證64個，其中III類產(chǎn)品15個，II類產(chǎn)品46個，I類產(chǎn)品3個；有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)46家，其中高風險的III類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護理液經(jīng)營企業(yè)18家），II類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9家。
20xx年，在市局黨委的領導下，緊密結合北侖的實際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點，全面覆蓋，協(xié)同推進醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績，保證了區(qū)域百姓的用械安全。
一、規(guī)范審批，嚴格把好準入關。
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗收，在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規(guī)定；配合市局進行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗收1家。據(jù)統(tǒng)計，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營企業(yè)）
二、加強培訓，積極引導企業(yè)進行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內審員培訓。加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調、水系統(tǒng)進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車間進行了改建。
根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實加強日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會議精神，結合本區(qū)實際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風險醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員，同時對各不良反應監(jiān)測點（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位）的監(jiān)測員進行了重新登記，加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告任務，要求我區(qū)域內的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報5例。接到任務后，我局多次與醫(yī)院領導、設備科科長進行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動，積極組織開展專項整治。
本年度根據(jù)國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標準不完全一致）進行匯總上報。根據(jù)省市局要求對一新報的III類產(chǎn)品進行注冊核查，結果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。
組織開展了區(qū)域內隱形眼鏡及護理液無證經(jīng)營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執(zhí)行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經(jīng)營的免費體驗類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。根據(jù)群眾舉報以及平時收到一些廣告?zhèn)鲉危揖謱^(qū)域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經(jīng)營的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
五、納入農村“兩網(wǎng)一規(guī)范”，加強使用器械管理。
把醫(yī)療機構的醫(yī)療器械管理納入農村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設內容，以創(chuàng)建省級農村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機，加強使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領導，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡。二是推進農村基層醫(yī)療機構醫(yī)療器械的配送工程，實現(xiàn)醫(yī)療器械采購渠道清晰可控。在充分調研的基礎上，確定5家藥品質量管理、服務相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導供應商，每個街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導供應商，從源頭控制藥品質量。三是發(fā)揮了農村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細則，組織協(xié)管員進行農村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現(xiàn)象，疲于應付；二是開辦驗收標準實用性不強，隱形眼鏡經(jīng)營準入條件過高，無證經(jīng)營現(xiàn)象較難在短時間內得以遏制；鉆法律空子，免費體驗、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫(yī)療器械流通領域的日常監(jiān)管力度不夠。
20xx年，我們將繼續(xù)以“準入把關更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監(jiān)管。
1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內部質量管理層級責任制”，強化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識和能力。
2、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業(yè)、重點部門和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴格執(zhí)行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械等專項檢查。切實轉變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項檢查，進一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場秩序。
以植入人體的人工晶體等高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業(yè)為重點，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標準和有關規(guī)定，對企業(yè)開辦條件符合性和質量管理體系運行情況進行檢查；對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進行全面調查。
3、加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量保證體系實施情況的檢查，檢查內容包括：產(chǎn)品的進貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養(yǎng)、銷售及售后服務等，嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫(yī)療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。
4、認真貫徹《浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強醫(yī)療機構藥械質量管理。繼續(xù)深入開展農村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設，鞏固農村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設成果。開展農村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進農村藥械配送工程和主導供應商工作，從源頭控制農村藥品質量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農村藥械監(jiān)管中的作用，確保農村藥械質量。加大醫(yī)療機構藥械使用監(jiān)管力度。有針對性地加大醫(yī)療機構藥械購進驗收、保管養(yǎng)護等與質量密切相關環(huán)節(jié)的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴厲查處各類違法違規(guī)行為。
以進貨渠道和質量管理為重點，加強對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的.監(jiān)管，一年二次檢查高風險醫(yī)療器械使用單位，加強對高風險醫(yī)療器械等重點品種監(jiān)管；加強醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測，及時糾正違法醫(yī)療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐，實施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，通過一年時間的努力，實現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構和綜合門診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實行網(wǎng)上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。要推進醫(yī)療器械誠信體系建設，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制。引導企業(yè)向社會公開誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進，原輔料檢驗合格方可投入生產(chǎn)，切實加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的質量管理，落實質量責任制。
阜陽市開展義齒“回頭看”專項檢查總結
按照省局《關于開展對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項檢查“回頭看”工作的通知》（皖食藥監(jiān)械〔20xx〕163號）的要求，我局高度重視此次“回頭看”工作，迅速制定實施方案，明確專項檢查指導思想、工作目標、組成人員、檢查范圍、重點檢查事項及要求�，F(xiàn)將專項檢查情況匯報如下：
一、總體情況
1、
（一）企業(yè)建立的生產(chǎn)質量管理體系是否保持有效運行，并形成文件和記錄。
（二）企業(yè)所用主要原材料是否具有合法資質，是否從合法的供應方采購，并保存供方的資質證明、采購憑證等。主體材料是否與產(chǎn)品注冊申報內容一致。
（三）檢查產(chǎn)品出廠檢驗報告、原始記錄。
（四）產(chǎn)品合格證明上是否標注有關信息，保證產(chǎn)品的可追溯性。
（五）檢查關鍵工序操作人員是否經(jīng)過培訓。
三、檢查方式和時間
專項檢查“回頭看”工作由各市局組織實施，時間自本通知發(fā)布之日起至10月31日。省局將對各地工作開展情況進行督查。
四、檢查要求
各市對這次“回頭看”工作要高度重視，結合實際，制定切實可行的實施方案，確保此次專項整治達到預期效果。一是重點檢查上次檢查中存在問題較多的企業(yè)及20xx年度被確定為安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量失信、質量警示等級單位的企業(yè)；二是重點檢查在上次專項檢查中存在的問題及落實整改情況。同時將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題做好記錄，并經(jīng)企業(yè)確認，落實整改結果，做到每企一檔。
（1）嚴厲打擊無證生產(chǎn)加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點”的生存空間。
�。�2）查處未獲得《醫(yī)療器械注冊證》生產(chǎn)義齒的行為。
�。�3）查處使用未經(jīng)注冊的義齒材料生產(chǎn)加工義齒的行為。
�。�4）規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理，杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關許可事項的行為。
�。�5）規(guī)范人員管理，嚴格對人員資質的審查，督促企業(yè)對直接接觸義齒的工作人員進行體檢，在轄區(qū)內從事義齒銷售的業(yè)務代表進行登記。
�。�6）規(guī)范企業(yè)采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗和產(chǎn)品追溯等控制環(huán)節(jié)，確保企業(yè)質量管理體系得到有效運行。對使用無合格證明的原材料生產(chǎn)加工義齒的行為、不按照質量管理體系組織生產(chǎn)的行為、不按照產(chǎn)品注冊標準進行出廠檢驗、周期檢驗的行為、說明書、標簽和包裝標識不符合法規(guī)要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進行嚴肅處理。
月13日，藥監(jiān)昌平分局召開了定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項檢查總結會。轄區(qū)內的5家企業(yè)的法定代表人和負責人均參加了會議。會上，分局總結并分析了此次義齒生產(chǎn)企業(yè)專項突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，通報了違法行為。針對“未取得產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售”、“擅自變更生產(chǎn)地址”等問題，分局重點強調：定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)應取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》后方能生產(chǎn)銷售，不得擅自變更醫(yī)療器械注冊地址、生產(chǎn)場所進行生產(chǎn)銷售，不得接受無執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構或個人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經(jīng)注冊的義齒材料加工定制式義齒。同時，對參會人員進行了法規(guī)培訓，并要求企業(yè)要增強自律意識和質量意識，加強自身管理，以確保質量管理體系的有效運行。
為進一步規(guī)范口腔義齒生產(chǎn)行為，近日，安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展“回頭看”專項檢查，檢查重點是企業(yè)的生產(chǎn)質量管理體系運行情況、主要原材料的資質、產(chǎn)品出廠檢驗報告以及人員培訓等情況。
從檢查結果來看，各企業(yè)生產(chǎn)質量管理體系運行逐步規(guī)范，多數(shù)企業(yè)的原料購進驗收記錄、生產(chǎn)檢驗記錄較齊全，企業(yè)生產(chǎn)技術人員，質量管理人員在職在崗。但也存在少數(shù)企業(yè)未嚴格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗記錄不規(guī)范等情況，檢查人員已進行現(xiàn)場指導并督促整改。
通過開展“回頭看”專項檢查，安慶市義齒生產(chǎn)企業(yè)提高了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》意識，促進了生產(chǎn)行為的規(guī)范，完善了相關軟件資料和記錄，基本達到了專項檢查的效果。
醫(yī)療器械工作總結8
一、主要工作完成情況：
1、實時關注醫(yī)療器械質量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xxx年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的'質量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關注產(chǎn)品質量，更好的服務于客戶。
截止xxx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xxx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
xxx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，xxx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質量監(jiān)管，成急需解決的問題。
二、工作計劃如下：
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從xxx年開始，準備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫(yī)療器械工作總結9
蚌埠檢驗檢疫局20xx年政務公開工作總結20xx年，在XX市政務公開辦公室的關心指導下，蚌埠檢驗檢疫局度重視政務公開工作，不斷健全工作機制，規(guī)范運作程序，創(chuàng)新載體建設，強化服務意識，以社會需求為導向豐富公開內容，千方百計拓展公開渠道，圍繞“標準化實施年”活動要求�，F(xiàn)就有關情況總結如下
（一） 領導重視，確保政務公開工作落到實處
為保障政務公開工作有序開展，我局重新調整了政務公開領導小組成員，成立了由局黨組書記、局長張百存任組長，副局長王德文、劉偉任副組長，各科室主要負責人為成員的局政務公開領導小組。領導小組下設辦公室，專人專崗負責具體工作開展。目前，基本形成了主要領導高度重視親自抓，分管領導加強協(xié)調具體抓，有關部門明確專人負責抓，紀檢監(jiān)察部門全程參與督促抓的工作機制，逐步建立了橫向到邊、縱向到底的政務公開工作網(wǎng)絡，形成了各負其責、各司其職的政務公開工作良好格局。
�。ǘ� 建章立制，確保政務公開工作運行規(guī)范
為確保及時、準確、全面做好政務公開工作，充分發(fā)揮檢驗檢疫信息對公眾和廣大外貿企業(yè)在生產(chǎn)、生活和經(jīng)濟社會活動的服務作用，我們立足于建章立制，形成了一套較為完善、規(guī)范的制度體系。組織制定并完善了《蚌埠檢驗檢疫局政府的網(wǎng)站信息公開規(guī)定》、《蚌埠檢驗檢疫局政務公開工作考核暫行辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息發(fā)布保密審查辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息公開責任追究制度》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息依申請公開工作制度》、《蚌埠檢驗檢疫局澄清虛假或不完整信息工作辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局網(wǎng)站公眾留言和業(yè)務咨詢回復管理辦法》、《蚌埠出入境檢驗檢疫局新聞發(fā)布制度》等規(guī)章制度，對信息公開遵循的原則、內容、形式、組織領導、保密審核、責任追究等作出明確規(guī)定，使我局信息公開各個環(huán)節(jié)工作有章可行、有制可依。
（三）開展活動，確保標準化實施年工作落實
根據(jù)《關于印發(fā)全省政務公開政務服務“標準化實施年”活動方案的.通知》要求，我局積極組織開展政務公開“標準化實施年”活動。從落實政府信息公開基礎標準、落實政府信息公開目錄標準、落實政府信息公開網(wǎng)站標準入手，對我局網(wǎng)站信息公開目錄進行全面的調整，進一步完善工作程序，建立健全內容全面、分類合理、層級清晰、易于檢索的目錄體系，并公開行政收費依據(jù)和范圍，提升檢驗檢疫工作的社會透明度。同時，完善、實施政務服務窗口標準。在我局報檢大廳窗口標準化建設工作中，實現(xiàn)了功能區(qū)域科學優(yōu)化、設施標準統(tǒng)一配置、服務規(guī)范統(tǒng)一要求、服務水平全面提升，營造出文明、優(yōu)質、有序、高效的檢驗檢疫行業(yè)形象，更好地為對外貿易發(fā)展服務。一是在局報檢大廳設立信息公開和業(yè)務申報自助平臺，方便企業(yè)查詢公開信息；設立檢務公告欄并配置資料架，動態(tài)發(fā)布有關新政策、新規(guī)定、新要求，使企業(yè)及時了解掌握、配合落實，同時接受社會監(jiān)督。二是從打造貼心、高效、規(guī)范、品牌窗口入手，為外貿企業(yè)和公眾提供滿意的服務。為能夠讓企業(yè)充分了解并使用好原產(chǎn)地減稅政策、盡可能爭取更多的關稅減免，我局通過發(fā)放資料、媒體宣傳等多種形式，積極向企業(yè)宣傳優(yōu)惠原產(chǎn)地證書知識，引導企業(yè)充分利用原產(chǎn)地優(yōu)惠政策；無紙化報檢，讓企業(yè)足不出戶即可完成檢驗檢疫申請；窗口工作人員嚴格依法依規(guī)辦事，為企業(yè)提供全方位、全天候的優(yōu)質服務，贏得了公眾和企業(yè)的廣泛贊譽。通過政務公開和政務服務“標準化實施年”活動的開展，進一步完善了我局政務公開和政務服務目錄、流程、載體和制度，為深化我局政務公開工作提供了可靠保障。
�。ㄋ模┰黾踊樱嵘妳⑴c的主動性
我局將堅持政務公開與轉變政府職能、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境相結合，提高網(wǎng)站信息公開工作的實效性和互動性。一是完善“在線咨詢”、“公眾留言”等欄目，增強在線互動，為公眾和外貿企業(yè)提供各類業(yè)務事項的辦理和咨詢服務。二是將信息發(fā)布內容從宣傳介紹，轉變到提供與公眾密切相關、實際有效的信息上來，為公眾提供實用的政務信息。
（五）重點信息公開透明，有效監(jiān)督權力運行
我局對招標采購、行政審批等重點領域和關鍵環(huán)節(jié)權力運行情況和信息及時公開，并通過“民意征集”、“公眾留言”、“局長信箱”廣泛聽取意見和建議。重點部門和關鍵環(huán)節(jié)權力運行得到公眾的有效監(jiān)控和監(jiān)督，規(guī)范了行政行為，改進了工作作風，使我局的各項施政行為處于公眾的監(jiān)督之下運行，提高工作透明度。與此同時，做好政務公開工作的定期檢查、通報和整改，確保工作落到實處。通過外部監(jiān)督與內部防控的有效結合，進一步完善權力監(jiān)督制約機制，有效提高了我局黨風廉政建設整體水平。
三、問題及工作計劃
我局政府信息公開工作雖然取得了一些成績，但與公眾信息獲取需求之間仍存在著一定差距。如：重點領域的信息，仍然存在著公開不及時、形式不規(guī)范、內容不具體等問題；欄目信息維護的及時性、全面性、準確性、實用性有待提高；政府信息公開查閱場所有待加強.
今后，我局將按照市政務公開辦要求，進一步深化政務公開工作，力爭各項工作更加標準化、規(guī)范化、制度化。將繼續(xù)完善規(guī)范政府信息公開工作制度體系，切實把制度管理覆蓋政府信息公開的全過程和各個環(huán)節(jié)；加強窗口建設，增強行政職權公開的透明度，接受社會監(jiān)督；強化信息收集、整理和發(fā)布工作，保證所發(fā)布信息的準確性、時效性和全面性；加大監(jiān)督檢查力度，通過整改政府信息公開工作中存在的突出問題，提高制度的執(zhí)行力。使公開信息更加貼近公眾的需求，進一步提升我局政務公開和服務水平，促進檢驗檢疫各項工作的順利開展。
醫(yī)療器械工作總結10
醫(yī)療設備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關系到購入產(chǎn)品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經(jīng)設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。
4、公示：設備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數(shù)量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據(jù)表明有低于招標價的'，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫(yī)學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫(yī)用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關節(jié)，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評審同意的才能夠進入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據(jù)招標結果，通知相關供貨商送貨，經(jīng)設備科按有關規(guī)定驗收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到xx%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機構xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作總結11
經(jīng)過努力，并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，在試用期里我取得了長足的進步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財務，前臺等表示衷心的感謝。以下是我的總結。
一、試用期銷售業(yè)績狀況
XXDRx臺，XXCTx臺，ttDRx臺。
二、工作情況
1、會議接待情況：xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信在以后，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經(jīng)過運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益化!
四、團隊的問題
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業(yè)務員犯了錯誤，在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的'團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3、業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業(yè)和技術水平。
5、業(yè)務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實施的措施
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標如下。明年指x萬，明年保底指標x萬。
以上就是我試用期的總結，希望公司批準我的轉正，讓我為公司繼續(xù)效力。
醫(yī)療器械工作總結12
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達到預期，整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信20xx年的時候，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數(shù)字上，一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設備。沒辦法控制，導致很
多訂單流產(chǎn)，未能按計劃進行。
B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進入;由于其常年和醫(yī)院的合作關系，經(jīng)營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關系強，就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進展到項目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮，再作出決定。
四、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業(yè)務員犯了錯誤，在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的'機會。
3、業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業(yè)和技術水平。
5、業(yè)務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。
指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單VIP客戶3~5家，分銷意識和尋找工作必須加強。
緊張忙碌的上半年過去了，回顧半年的工作，我深深的感受到了公司這一年當中的蓬勃發(fā)展和同事們的進步和努力。做一份醫(yī)療器械銷售半年工作總結，主要分析下我對這個行業(yè)的了解以及看法。
在我國，大中型醫(yī)院日常工作極為繁忙，其設備多在超負荷運轉。不少醫(yī)院都表示，為了獲得及時的維修服務，他們寧愿多出點錢，甚至會購買一些維修零件庫存?zhèn)溆�。由此可見，醫(yī)療器械的售后服務是多么的重要。對于醫(yī)療器械銷售員來說，拿到訂單只是工作的開端。醫(yī)療器械銷售員的成功與否，很大程度上取決隨后的服務工作。因此，醫(yī)療器械銷售員應當切切實實地做好售后的每一項工作，尤其是在處理大客戶的問題時，要特別認真，決不能因小而失大。
目前，市場上醫(yī)用器械的銷售方式可大致分為三種：一是社區(qū)定點或不定點銷售，俗稱“跑腿式”。第二種是會議營銷，具體還可分為單一會議營銷型和復合會議營銷型。目前單一型會議營銷比例已經(jīng)較低了，“社區(qū)店+會議營銷”模式更為普遍，因為增加了前期篩選的過程，會議營銷投入產(chǎn)出比有所提高，但營銷成本高的弱點也同樣明顯。第三種就是“體驗中心”模式，相比較會議營銷而言，特點是購買周期長，顧客滿意度較高。
對于醫(yī)療機構而言，只要他們相信能在較短時間內(即回收期)獲取利潤，他們通常都愿意下訂單。而管理性設備則比較難獲得訂單，這是因為醫(yī)院多有這樣的認識：購買生產(chǎn)設備可以賺錢;購買辦公設備只是讓員工更舒服些，對于醫(yī)院不會有太大好處，因此醫(yī)院對購買管理性設備的審批往往進行比較嚴格的控制。
消費者在購買醫(yī)療器械時更注重商品的使用價值，而購買生活用品的消費者考慮更多的可能是商品的形象和品味等問題。雖然，價格對醫(yī)療器械銷售來說也是一個重要因素，但第一要素肯定是質量。因為，消費者都有這樣的認識——再便宜的東西如果不能消除病痛，提高生活質量也是“白搭”。
通常來說，醫(yī)療器械的交易額是日用消費品交易額的數(shù)倍。一個醫(yī)療器械銷售人員簽訂幾十萬元的合同是司空見慣的事，一筆生意幾百萬元的也不少見。巨大的數(shù)字固然意味著收益，但換個角度來看，醫(yī)療器械銷售員的活動牽涉金額巨大，擔負的責任異常重大，他們更應當花費足夠的時間和精力來鉆研業(yè)務。
在本次的醫(yī)療器械銷售半年工作總結中，我將市場、產(chǎn)品、客戶進行了小小的分析，下半年我們將按步驟有階段的開展工作，并且進行新市場的拓展，相信下半年將是輝煌的一年。
醫(yī)療器械工作總結13
為認真貫徹落實省整頓和規(guī)范藥品市場秩序會議精神以及省整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案，根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序專項行動實施意見的要求，我局及時召開轄區(qū)內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會議，結合我市醫(yī)療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序專項行動實施計劃并提出要求。市各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時進行了自查自糾，我局對部分企業(yè)進行了重點核查，對企業(yè)存在地問題提出了整改意見。具體做法是：
一、 基本情況
根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序專項行動實施意見的要求，我局于____年月日召開了轄區(qū)內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會議，布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序專項行動實施計劃。提出工作目標是：
(一)通過對醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)的專項治理，要使醫(yī)療器械注冊申報秩序進一步規(guī)范，注冊申報質量進一步提高，弄虛作假違規(guī)申報行為受到嚴厲懲處。
(二)通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項治理，要使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為進一步規(guī)范，生產(chǎn)質量管理體系得以有效運轉，保障醫(yī)療器械質量，杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場。
(三)通過專項治理工作，建立健全上市后醫(yī)療器械不良事
件監(jiān)測體系，及時、有效反饋醫(yī)療器械不良事件信息。
按照動實施計劃要求，各企業(yè)在_月__前，進行了自查自糾，并寫出來書面報告。我局在各企業(yè)自查自糾的基礎上，對_家企業(yè)進行了重點核查，在這次核查中我局對存在問題的_家企業(yè)中，家下了責令改正通知書。整個工作在__月__日已經(jīng)完成。
二、 存在問題
�。ㄒ唬�、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，管理不夠正規(guī)，制度落實不到位。
�。ǘ�、部分企業(yè)倉庫較小，不能做到擺放有序。
（三）、部分企業(yè)無生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規(guī)范。
�。ㄋ模�、個別企業(yè)無滅菌記錄。
�。ㄎ澹�、個別企業(yè)的'醫(yī)療器械未經(jīng)全檢出廠。
�。�、個別企業(yè)生產(chǎn)地址沒有及時變更。
三、下一步工作
�。ㄒ唬�、加強對存在問題企業(yè)的監(jiān)管，限期改正。
�。ǘ�、加強日常監(jiān)管，督促企業(yè)制度落實到位。
醫(yī)療器械工作總結14
xxx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務聯(lián)系，先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術產(chǎn)權交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務。
協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務平臺，此項工作經(jīng)過反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調企業(yè)與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進行前期輔導、業(yè)務咨詢等。
協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務，組建了由16人組成的專家委員會，這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進行輔導、咨詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數(shù)達700多人次，開展了有關法規(guī)、標準、體系、業(yè)務等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關人員的業(yè)務素質。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會于xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動，進一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務。
xxx年10月31日，協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術改造有關政策及重點扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關心的.有關問題。王朝暉指出xxx年國家將重點支持產(chǎn)品結構升級、新技術應用，對醫(yī)用電子醫(yī)學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會總結時，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關信息，與有關部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業(yè)服務平臺多功能廳召開，有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話，他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)、學、研、醫(yī)結合；如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于xxx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質高效的服務。
2、成立陜西省工業(yè)標準化技術委員會醫(yī)療器械標準化工作組。經(jīng)省質量技術監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會醫(yī)療器械標準化工作組，于xxx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標準化工作，推選執(zhí)行標準先進單位，為醫(yī)械標準規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關活動，對于收集信息、學習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于xxx年3月30日召開。協(xié)會秘書處報告了xxx年協(xié)會工作總結和xxx年協(xié)會工作要點，大會表彰了xxx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范，他對協(xié)會xxx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關心和支持。省協(xié)會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結合各會員企業(yè)的實際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，
在此之前xxx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議，總結和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關重大問題。
2、省協(xié)會年內還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，xxx年吸收新會員3個，強大了協(xié)會力量，加強了協(xié)會自身建設。
4、協(xié)會于年內創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領導的表揚。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內容不斷充實，加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xxx年協(xié)會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務能力還不夠強，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運行。
醫(yī)療器械工作總結15
20xx年，XX科在醫(yī)院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進。20xx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務�，F(xiàn)將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫(yī)院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫(yī)療器械不良事件，并認真分析，總結經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)測報告質量和報告水平。
二、加強監(jiān)測建設
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負責）對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理問題，是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓
一是醫(yī)院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫(yī)務人員學習，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個醫(yī)務人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學習，充實自己的.知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作，進一步健全醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測制度，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查，提高報告質量。
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